★近視抑制治療　リジュセアミニについて

 

・参天製薬から発売

・国内初の近視進行抑制の点眼

 

2025年4月21日に、子どもの近視の進行を抑制する点眼「リジュセアミニ点眼薬0.025％」が発売されました。リジュセアミニ点眼薬は、参天製薬がシンガポールの国立眼科・視覚研究所であるシンガポールアイリサーチインスティテュート（SERI）と共同開発し、マイオピン0.025％点眼液と同様の有効成分（アトロピン硫酸塩水和物）で、日本で初めての近視の進行抑制を目的とした点眼剤となります。当院でも今まで海外輸入していたマイオピン0.01％製剤と0.025％製剤と同じ低濃度アトロピン製剤であり、リジュセアミニが国内で使用できることによりマイオピン点眼薬0.025%の国内での販売は終了となります。当院ではマイオピン点眼薬0.025%のお取り扱いは在庫限りとさせていただきます。（そろそろなくなります）。マイオピン点眼薬0.01%については引き続きお取り扱いを行います。

　　　　　

 

 

 

 

★リジュセアミニとマイオピンの違い

 

・1回ずつの容器

・防腐剤なし

 

リジュセアミニ点眼液とマイオピンの違いは、リジュセアミニ点眼液は１回ずつの容器にパッケージされ使い捨てになっていることで、防腐剤を入れなくても長期保存が可能になりました。5歳から18歳くらいまで長期の使用が想定されています。点眼薬に入っている防腐剤は短期なら問題になりませんが、何年にもわたる長期間使用の場合は、角膜に影響を及ぼす可能性があります。そのリスクを考慮して防腐剤フリーになっているリジュセアミニ点眼液が優れた特徴です。

 

★リジュセアミニの効果

・3年間で近視進行を抑制

 

参天製薬による臨床試験の結果、この点眼液を3年間継続して使用することで、近視の進行を抑える効果があることが確認されました。

リジュセアミニ点眼液0.025%−プラセボ（有効成分の入っていない点眼液）切替群の投与36ヵ月後における調節麻痺下他覚的等価球面度数の変化量は、プラセボ継続群に対して有意差が認められました。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

★副作用について

 

・重大な副作用なし

・軽微な副作用　羞明

 

問題となる副作用はほとんどないことがわかっています。低濃度アトロピンの副作用は、アトロピンの散瞳効果と調節麻痺効果によるしまぶしさ（羞明）と手元のぼやけがありますので、必ず就寝前に点眼するようにしてください。しかし、濃度が低いため程度は軽く、長時間続かないため、寝る前に使用すれば日中への影響は少ないことがわかっています。
リジュセアミニ点眼液の国内治験の結果では、9.0%（11/122 例）の子が羞明を訴えました。また、一部の子にアレルギー性結膜炎によるかゆみがでることがわかっています。点眼後、まぶしく見えたり、一時的に目がかすんだりすることがあります。

 

安全性解析対象症例* 122例　　

副作用発現症例数（%） 19例（15.6%）

副作用の種類	発現例数（％）
眼障害	18（14.8）
羞明	11（9.0）
視力障害	4（3.3）
霧視	2（1.6）
調節障害	1（0.8）
眼瞼湿疹	1（0.8）
グレア	1（0.8）
瞳孔反射障害	1（0.8）
瞳孔障害	1（0.8）
神経系障害	2（1.6）
頭痛	2（1.6）

 

★治療対象となる方

• 5歳以上のお子様で軽度～中程度の近視の方
• 治療プログラムに従った通院・定期検診が可能な方
• 医師により適応と判断された方

　両親が高度近視の方、、小学校低学年で近視と診断された方、　眼軸が年齢の割に長い方、近視治療に理解のある方は　早めの治療を推奨します

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

★リジュセアミニの使い方

寝る前に両目に点眼（1滴）します。

• 手を石鹸でよくあらう
• 1回分（1本分）の容器を切り離してください。
• 容器の薬液が入っていない部分を持ち、容器の先端をねじって取り外してください。
• 下まぶたを軽く下にひき、まぶたやまつ毛に触れないように1回1滴点眼してください。
• 点眼後はまばたきをせず、しばらく（1～5分）まぶたを閉じて目頭のやや鼻よりを指先で軽く押さえます。あふれた液があれば、清潔なガーゼかティッシュで軽く拭き取ってください。

 

★費用について

 

リジュセアミニ処方は自費診療となります。（保険適応外）

健康保険や医療費助成制度は適応されません。

近視にかかわる検査、治療（メガネ処方、コンタクト処方）は自由診療となります。

 

初診料・再診料・検査・診察代金　3000円（税込み）

リジュセアミニ　　4380円（税込み）

 

初回治療は1か月分処方となります。

まず1か月使用していただき、副作用のチェックで受診。

問題なければ最大3か月分処方します。

リジュセアの経過観察は基本3ケ月毎とします。

 

治療スケジュール（例）

 

	費用（税込み）	内容
初回	7380円	検査・診察代3000円＋薬費用4380円（1か月分）
1か月後	16140円	検査・診察代3000円＋薬費用13140円（3か月分）
4か月後	16140円	検査・診察代3000円＋薬費用13140円（3か月分）
7か月後	16140円	検査・診察代3000円＋薬費用13140円（3か月分）